Специалист по валидации

Обязанности

Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе

Требования

Условия труда

Факты из госданных - коммерческие сайты эти поля не показывают.

Место работы

г Санкт-Петербург, в Каменку дорога, 74, корпус РА А, помещ. 1-н