Старший научный сотрудник

Обязанности

• Курирование проведения физико-химических исследований и исследований биоаналогичности биотехнологических препаратов
• Планирование исследований, согласование с лабораториями, постановка и отслеживание готовности задач
• Расчёт, обоснование количеств и передача препаратов на исследование
• Составление планов исследований и отчетов об оценке биоаналогичности
• Обоснование показателей качества и методов проведения исследований
• Проверка протоколов анализа и оценка аналитических данных исследований
• Статистическая обработка полученных данных, обоснование статистических отличий
• Проведение встреч по результатам проведенных исследований
• Формирование приложений к брошюре исследователя
• Формирование разделов досье на исследуемый лекарственный препарат и разделов регистрационного досье
• Написание пояснительных записок по проведенным исследованиям
• Оценка регистрационных досье и других данных партнеров
• Составление литературных обзоров
• Написание стандартных операционных процедур и инструкций в зоне деятельности группы

Требования

Условия труда

Факты из госданных - коммерческие сайты эти поля не показывают.

Место работы

г Санкт-Петербург, в Каменку дорога, 74, корпус РА А, помещ. 1-н