Ведущий специалист по фармоконтролю

Обязанности

• Осуществлять сбор, обработку сообщений о выявленных нежелательных реакциях и о других проблемах, связанных с безопасностью применения препаратов компании
• Предоставлять информацию о безопасности лекарственных препаратов потребителям, медицинским и фармацевтическим работникам
• Подготавливать периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов
• Проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов
• Разрабатывать и согласовывать планы управления рисками безопасности лекарственных препаратов
• Разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов
• Осуществлять мониторинг, анализ и архивирование медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору
• Своевременное предоставлять регуляторным органам РФ и ЕАЭС данных о нежелательных реакциях в соответствии с установленными правилами
• - разрабатывать обучающие материалы и проводить обучение сотрудников компании по актуальным темам фармаконадзора
• Обеспечивать ведение отчетности и архива по фармаконадзору в соответствии с действующими государственными и корпоративными нормами
• Разрабатывать локальные стандартные операционные процедуры (СОП), стандарты предприятия (СТП)
• Участвовать в разработке документооборота по фармаконадзору, в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора

Требования

Место работы

Калужская область, г Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.